Preview

Мир транспорта

Расширенный поиск

Разработка документации системы менеджмента качества медицинской лаборатории в соответствии с требованиями ISO 15189:2012

Полный текст:

Аннотация

В статье представлены результаты исследования методом экспертной оценки процессов подготовки документации медицинской лаборатории на базе требований ISO 15189:2012. Выявлены конструктивные методы подготовки документов, а также ряд типичных ошибок руководства и сотрудников лабораторий в процессе создания документов, которые приводили к бюрократизации системы, вызывали отторжения персонала и не оказывали положительного влияние на реализацию работ. Основной ошибкой лабораторий является восприятие документов СМК и документооборота в целом как бюрократической «надстройки» над реальной деятельностью. Эффективный документооборот создается в случае, когда руководство воспринимает документацию как управленческий инструмент, проводит обучение персонала и добивается осознания работниками документооборота как неотъемлемой части реальной деятельности, связанной с качеством результатов.

Об авторах

А. В. Эмануэль
ГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва
Россия


А. В. Каленская
ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии», г. Москва
Россия


Г. А. Иванов
ФГБУ «Консультативно-диагностический центр с поликлиникой» Управления делами Президента Российской Федерации, г. Санкт-Петербург
Россия


А. В. Авраменко
ООО «Тест-С. - Петербург», г. Санкт-Петербург
Россия


Н. А. Зимакова
ГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы», г. Москва
Россия


В. С. Берестовская
СПГМУ им. И.П. Павлова, г. Санкт-Петербург
Россия


Список литературы

1. ISO 15189:2012 Medical laboratories -- Requirements for quality and competence

2. ISO 9001:2015 Quality management systems - Requirements

3. Дзедик В.А, Езрахович А., Создание и аудит систем менеджмента качества в соответствии с международным стандартом ISO 9001:2015, Волгоград: Принт Терра-Дизайн, 2015. 300 с

4. Burnett D., A Practical Guide to ISO 15189 in Laboratory Medicine, ACB Venture Publications, 2013. 380 p


Для цитирования:


Эмануэль А.В., Каленская А.В., Иванов Г.А., Авраменко А.В., Зимакова Н.А., Берестовская В.С. Разработка документации системы менеджмента качества медицинской лаборатории в соответствии с требованиями ISO 15189:2012. Мир транспорта. 2016;14(4):14-17.

For citation:


Emanuel A.V., Kalenskaya A.V., Ivanov G.A., Avramenko A.V., Zimakova N.A., Berestovskaya V.S. Development of quality management system documents of medical laboratory in accordance with the requirements of ISO 15189:2012. World of Transport and Transportation. 2016;14(4):14-17. (In Russ.)

Просмотров: 12


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1992-3252 (Print)